Ciudad de México.- La Cofepris anunció la autorización del registro sanitario de Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), del laboratorio Pfizer, indicado para tratar Covid-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que presentan mayor riesgo de progresión a una condición grave.

Con ello, se avala la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por el coronavirus, informó la dependencia.

De acuerdo con Cofepris, la decisión se fundamenta en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas y el riguroso análisis técnico realizado por el equipo especializado de la agencia, quienes determinaron que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia.

Este medicamento ya cuenta con aprobación de autoridades regulatorias, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canadá, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), así como entidades en Latinoamérica como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed).

La administración de Paxlovid requiere prescripción médica. Los profesionales de la salud deben evaluar los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar el mal uso, la automedicación y la venta irregular.

El suministro de este medicamento se debe realizar bajo estricta vigilancia médica.

“ El registro sanitario de Paxlovid es resultado de un amplio trabajo de regulación proactiva por parte de esta agencia sanitaria, además de la colaboración con el laboratorio fabricante”, destacó la Cofepris.